اتاق های تمیز باید به مناطق تمیز، مناطق نیمه تمیز و مناطق کمکی تقسیم شوند. مناطق کاربردی باید مستقل و از نظر فیزیکی جدا شوند.
جریان های فرآیند باید از اصول یک طرفه پیروی کنند تا از آلودگی متقابل بین پرسنل و مواد جلوگیری شود.
مناطق تمیز اصلی باید در مرکز یا سمت مقابل باد ساختمان قرار داشته باشند تا دخالت های خارجی به حداقل برسد.
سازمان جریان هوا
اتاق های تمیز یک طرفه: استفاده از جریان لامینری عمودی یا جریان لامینری افقی با سرعت جریان هوا 0.3~0.5 m/s. مناسب برای سناریوهای تمیز مانند نیمه هادی ها و داروهای زیستی است.
اتاق های تمیز بدون جریان یک طرفه: حفظ پاکی از طریق فیلتر و رقیق کردن با کارایی بالا، با نرخ تغییر هوا 15 ٪ 60 بار در ساعت. مناسب برای سناریوهای متوسط تا کم تمیز مانند مواد غذایی و آرایشی.
اتاق های تمیز با جریان مخلوط: ترکیب جریان یک جهت در مناطق اصلی با جریان غیر یک جهت در مناطق حاشیه ای برای تعادل هزینه و کارایی.
کنترل دیفرانسیل فشار
تفاوت فشار بین مناطق تمیز و غیر تمیز باید ≥5 Pa و بین مناطق تمیز و فضای باز ≥10 Pa باشد.
مناطق پاک مجاور باید گرادیان فشار معقول داشته باشند و مناطق با فشار بالاتر در مناطق با تمیز بیشتر قرار دارند.
II. الزامات طراحی خاص صنعت
(1) اتاق های تمیز صنعت نیمه هادی
کلاس نظافت
مناطق فرآیند اصلی (به عنوان مثال، فوتولیتوگرافی، حکاکی) باید با ISO 14644-1 کلاس 1 یا کلاس 10 مطابقت داشته باشند، با غلظت ذرات ≤3,520 ذرات/m3 (0,5 μm).
مناطق کمکی ممکن است دارای استاندارد های پاکسازی ISO کلاس 7 یا 8 باشند.
کنترل درجه حرارت و رطوبت
دمای: 22 ± 1°C، رطوبت نسبی: 40%~60%, با استفاده از سیستم های HVAC با دمای ثابت و رطوبت ثابت.
طراحی ضد ایستاتیک
کفپوش اپوکسی رسانا یا کفپوش ضد ایستاتیک PVC با مقاومت ≤1 × 106 Ω
پرسنل باید لباس ضد استاتیک و پوشش کفش بپوشند؛ مقاومت زمین گیری تجهیزات ≤1 Ω است.
مثال طرح بندی
مناطق فرآیند اصلی در مرکز ساختمان واقع شده اند، که توسط تجهیزات و اتاق های آزمایش احاطه شده است.
مواد از طریق قفل هوا وارد می شوند؛ پرسنل از طریق دوش هوا وارد می شوند.
سیستم های خروجی مستقل هستند و انتشارات قبل از انتشار از طریق HEPA فیلتر می شوند.
(2) اتاق های تمیز صنعت بیوفارماسی
کلاس نظافت
مناطق پرکننده ی آسپتیک باید به درجه A (کلاس ISO 5) با شرایط محلی کلاس 100 پاسخ دهند.
مناطق کشت سلول و عملیات باکتری باید به درجه B (ISO کلاس 6) پاسخ دهند.
مناطق کمکی (به عنوان مثال، اتاق های استریلیزه، ذخیره سازی مواد) باید به درجه C (ISO کلاس 7) یا درجه D (ISO کلاس 8) پاسخ دهند.
الزامات ایمنی زیستی
آزمایشات شامل میکروارگانیسم های بسیار بیماری زا باید در آزمایشگاه های BSL-2 یا BSL-3 با فشار منفی، درب های قفل شده و تجهیزات حمام اضطراری انجام شود.
اتاق های تعقیم باید از مواد مقاوم در برابر آتش و دمای بالا استفاده کنند و مجهز به تعقیم کننده های بخار یا تبخیر کننده های هیدروژن پروکسید باشند.
مثال طرح بندی
اتاق های کشت باکتری ها و سلول ها جدا و از مناطق پرکننده تمیز جدا می شوند.
مواد از طریق پنجره های عبور وارد می شوند؛ پرسنل از طریق اتاق لباس پوشیدن و مناطق بافر وارد می شوند.
سیستم های خروجی مجهز به فیلترهای HEPA و واحدهای جذب کربن فعال هستند.
(3) اتاق های تمیز صنعت مواد غذایی
کلاس نظافت
مناطق بسته بندی مواد غذایی آماده برای مصرف باید با کلاس 100000 (کلاس ISO 8) با غلظت ذرات ≤3.52 میلیون/m3 (0.5 μm) مطابقت داشته باشند.
مناطق دستکاری مواد اولیه و بسته بندی مواد غذایی آماده برای مصرف باید طبق کلاس 300000 (ISO Class 9) باشد.
کنترل درجه حرارت و رطوبت
دمای: 18~26°C، رطوبت نسبی ≤75٪ برای جلوگیری از رشد میکروبی از تهویه.
مثال طرح بندی
مناطق عملیاتی تمیز (به عنوان مثال، بسته بندی داخلی) در مقابل باد قرار دارند؛ مناطق نیمه تمیز (به عنوان مثال، رسیدگی به مواد اولیه) در مقابل باد قرار دارند.
مواد از اتاق های بافر وارد می شوند؛ پرسنل از اتاق های لباس پوشیدن و مناطق ضد عفونی کننده دست وارد می شوند.
سیستم های خروجی از فیلترهای اولیه و متوسط استفاده می کنند، با تعویض منظم فیلتر.
(4) اتاق های تمیز صنعت لوازم آرایشی
کلاس نظافت
اتاق های امولسیفیکیشن و پر کردن باید طبقۀ 100000 (ISO Class 8) را برآورده کنند.
مناطق ذخیره سازی مواد خام و بسته بندی باید به کلاس 300000 (کلاس ISO 9) پاسخ دهند.
انتخاب مواد
دیوارها از رنگ مقاوم به قارچ یا صفحات فولادی رنگی استفاده می کنند. کف ها از پوشش های خود تراز اپوکسی با بخیه های مهر و موم استفاده می کنند.
لامپ های روشنایی از لامپ های اتاق تمیز مهر و موم شده برای جلوگیری از تجمع گرد و غبار استفاده می کنند.
مثال طرح بندی
اتاق های امولسیفیکیشن و پر کردن جدا شده و مجهز به نیمکت های تمیز کلاس 100 هستند.
مواد از طریق پنجره های عبور وارد می شوند؛ پرسنل از طریق اتاق لباس پوشیدن و دوش های هوا وارد می شوند.
سیستم های خروجی از جذب کربن فعال برای حذف ترکیبات آلی فرار استفاده می کنند.
IV. طراحی ایمنی و اضطراری
تخليه اضطراري
هر سطح اتاق تمیز باید دارای ≥2 خروجی اضطراری باشد؛ درهای تخلیه در جهت فرار باز می شوند.
دوش های هوایی باید درهای دور زدن داشته باشند اگر اشغال بیش از 5 نفر باشد.
امکانات حفاظت از آتش
مناطق تمیز از سیستم های خاموش کننده آتش گاز (به عنوان مثال، هپتافلوروپروپان) برای جلوگیری از آسیب آب استفاده می کنند.
نورپردازی اضطراری و علائم تخلیه باید حداقل ۳۰ دقیقه برق پشتیبان را فراهم کنند.
واکنش اضطراری
آزمایشگاه های ایمنی زیستی باید مسیرهای تخلیه اضطراری و ایستگاه های شستشوی چشم داشته باشند.
مناطق ذخیره سازی مواد شیمیایی باید سینی های حفاظتی برای ریزش ها و مواد جذب کننده داشته باشند.
اتاق های تمیز باید به مناطق تمیز، مناطق نیمه تمیز و مناطق کمکی تقسیم شوند. مناطق کاربردی باید مستقل و از نظر فیزیکی جدا شوند.
جریان های فرآیند باید از اصول یک طرفه پیروی کنند تا از آلودگی متقابل بین پرسنل و مواد جلوگیری شود.
مناطق تمیز اصلی باید در مرکز یا سمت مقابل باد ساختمان قرار داشته باشند تا دخالت های خارجی به حداقل برسد.
سازمان جریان هوا
اتاق های تمیز یک طرفه: استفاده از جریان لامینری عمودی یا جریان لامینری افقی با سرعت جریان هوا 0.3~0.5 m/s. مناسب برای سناریوهای تمیز مانند نیمه هادی ها و داروهای زیستی است.
اتاق های تمیز بدون جریان یک طرفه: حفظ پاکی از طریق فیلتر و رقیق کردن با کارایی بالا، با نرخ تغییر هوا 15 ٪ 60 بار در ساعت. مناسب برای سناریوهای متوسط تا کم تمیز مانند مواد غذایی و آرایشی.
اتاق های تمیز با جریان مخلوط: ترکیب جریان یک جهت در مناطق اصلی با جریان غیر یک جهت در مناطق حاشیه ای برای تعادل هزینه و کارایی.
کنترل دیفرانسیل فشار
تفاوت فشار بین مناطق تمیز و غیر تمیز باید ≥5 Pa و بین مناطق تمیز و فضای باز ≥10 Pa باشد.
مناطق پاک مجاور باید گرادیان فشار معقول داشته باشند و مناطق با فشار بالاتر در مناطق با تمیز بیشتر قرار دارند.
II. الزامات طراحی خاص صنعت
(1) اتاق های تمیز صنعت نیمه هادی
کلاس نظافت
مناطق فرآیند اصلی (به عنوان مثال، فوتولیتوگرافی، حکاکی) باید با ISO 14644-1 کلاس 1 یا کلاس 10 مطابقت داشته باشند، با غلظت ذرات ≤3,520 ذرات/m3 (0,5 μm).
مناطق کمکی ممکن است دارای استاندارد های پاکسازی ISO کلاس 7 یا 8 باشند.
کنترل درجه حرارت و رطوبت
دمای: 22 ± 1°C، رطوبت نسبی: 40%~60%, با استفاده از سیستم های HVAC با دمای ثابت و رطوبت ثابت.
طراحی ضد ایستاتیک
کفپوش اپوکسی رسانا یا کفپوش ضد ایستاتیک PVC با مقاومت ≤1 × 106 Ω
پرسنل باید لباس ضد استاتیک و پوشش کفش بپوشند؛ مقاومت زمین گیری تجهیزات ≤1 Ω است.
مثال طرح بندی
مناطق فرآیند اصلی در مرکز ساختمان واقع شده اند، که توسط تجهیزات و اتاق های آزمایش احاطه شده است.
مواد از طریق قفل هوا وارد می شوند؛ پرسنل از طریق دوش هوا وارد می شوند.
سیستم های خروجی مستقل هستند و انتشارات قبل از انتشار از طریق HEPA فیلتر می شوند.
(2) اتاق های تمیز صنعت بیوفارماسی
کلاس نظافت
مناطق پرکننده ی آسپتیک باید به درجه A (کلاس ISO 5) با شرایط محلی کلاس 100 پاسخ دهند.
مناطق کشت سلول و عملیات باکتری باید به درجه B (ISO کلاس 6) پاسخ دهند.
مناطق کمکی (به عنوان مثال، اتاق های استریلیزه، ذخیره سازی مواد) باید به درجه C (ISO کلاس 7) یا درجه D (ISO کلاس 8) پاسخ دهند.
الزامات ایمنی زیستی
آزمایشات شامل میکروارگانیسم های بسیار بیماری زا باید در آزمایشگاه های BSL-2 یا BSL-3 با فشار منفی، درب های قفل شده و تجهیزات حمام اضطراری انجام شود.
اتاق های تعقیم باید از مواد مقاوم در برابر آتش و دمای بالا استفاده کنند و مجهز به تعقیم کننده های بخار یا تبخیر کننده های هیدروژن پروکسید باشند.
مثال طرح بندی
اتاق های کشت باکتری ها و سلول ها جدا و از مناطق پرکننده تمیز جدا می شوند.
مواد از طریق پنجره های عبور وارد می شوند؛ پرسنل از طریق اتاق لباس پوشیدن و مناطق بافر وارد می شوند.
سیستم های خروجی مجهز به فیلترهای HEPA و واحدهای جذب کربن فعال هستند.
(3) اتاق های تمیز صنعت مواد غذایی
کلاس نظافت
مناطق بسته بندی مواد غذایی آماده برای مصرف باید با کلاس 100000 (کلاس ISO 8) با غلظت ذرات ≤3.52 میلیون/m3 (0.5 μm) مطابقت داشته باشند.
مناطق دستکاری مواد اولیه و بسته بندی مواد غذایی آماده برای مصرف باید طبق کلاس 300000 (ISO Class 9) باشد.
کنترل درجه حرارت و رطوبت
دمای: 18~26°C، رطوبت نسبی ≤75٪ برای جلوگیری از رشد میکروبی از تهویه.
مثال طرح بندی
مناطق عملیاتی تمیز (به عنوان مثال، بسته بندی داخلی) در مقابل باد قرار دارند؛ مناطق نیمه تمیز (به عنوان مثال، رسیدگی به مواد اولیه) در مقابل باد قرار دارند.
مواد از اتاق های بافر وارد می شوند؛ پرسنل از اتاق های لباس پوشیدن و مناطق ضد عفونی کننده دست وارد می شوند.
سیستم های خروجی از فیلترهای اولیه و متوسط استفاده می کنند، با تعویض منظم فیلتر.
(4) اتاق های تمیز صنعت لوازم آرایشی
کلاس نظافت
اتاق های امولسیفیکیشن و پر کردن باید طبقۀ 100000 (ISO Class 8) را برآورده کنند.
مناطق ذخیره سازی مواد خام و بسته بندی باید به کلاس 300000 (کلاس ISO 9) پاسخ دهند.
انتخاب مواد
دیوارها از رنگ مقاوم به قارچ یا صفحات فولادی رنگی استفاده می کنند. کف ها از پوشش های خود تراز اپوکسی با بخیه های مهر و موم استفاده می کنند.
لامپ های روشنایی از لامپ های اتاق تمیز مهر و موم شده برای جلوگیری از تجمع گرد و غبار استفاده می کنند.
مثال طرح بندی
اتاق های امولسیفیکیشن و پر کردن جدا شده و مجهز به نیمکت های تمیز کلاس 100 هستند.
مواد از طریق پنجره های عبور وارد می شوند؛ پرسنل از طریق اتاق لباس پوشیدن و دوش های هوا وارد می شوند.
سیستم های خروجی از جذب کربن فعال برای حذف ترکیبات آلی فرار استفاده می کنند.
IV. طراحی ایمنی و اضطراری
تخليه اضطراري
هر سطح اتاق تمیز باید دارای ≥2 خروجی اضطراری باشد؛ درهای تخلیه در جهت فرار باز می شوند.
دوش های هوایی باید درهای دور زدن داشته باشند اگر اشغال بیش از 5 نفر باشد.
امکانات حفاظت از آتش
مناطق تمیز از سیستم های خاموش کننده آتش گاز (به عنوان مثال، هپتافلوروپروپان) برای جلوگیری از آسیب آب استفاده می کنند.
نورپردازی اضطراری و علائم تخلیه باید حداقل ۳۰ دقیقه برق پشتیبان را فراهم کنند.
واکنش اضطراری
آزمایشگاه های ایمنی زیستی باید مسیرهای تخلیه اضطراری و ایستگاه های شستشوی چشم داشته باشند.
مناطق ذخیره سازی مواد شیمیایی باید سینی های حفاظتی برای ریزش ها و مواد جذب کننده داشته باشند.