با توجه به استاندارد ملی «الزامات فنی برای چراغ‌های مورد استفاده در اتاق‌های تمیز» (GB/T 24461-2023)، چراغ‌های اتاق تمیز باید الزامات فنی زیر را برآورده کنند که می‌توانند مستقیماً برای اسناد مشخصات استفاده شوند:

1. الزامات عملکرد ایمنی الکتریکی

   ولتاژ عملیاتی نامی چراغ‌های اتاق تمیز نباید از 1000 ولت AC یا 1500 ولت DC تجاوز کند. تمام قسمت‌های زنده باید با عایق دوگانه یا عایق تقویت‌شده طراحی شوند. مواد عایق باید آزمون شاخص ردیابی اثبات (PTI ≥ 600) را مطابق با GB/T 4207 پشت سر بگذارند. سطح مقطع سیم‌کشی داخلی نباید کمتر از 0.5 میلی‌متر مربع باشد و باید از سیم‌های لاستیکی سیلیکونی مقاوم در برابر حرارت بالا (دمای تحمل طولانی‌مدت ≥ 180 درجه سانتی‌گراد) استفاده شود. ترمینال‌های اتصال به زمین باید از آلیاژ مس ساخته شده و به وضوح با نماد اتصال به زمین علامت‌گذاری شوند، با مقدار مقاومت اتصال به زمین ≤ 0.1 اهم. منبع تغذیه درایو لامپ باید آزمون شرایط غیرعادی مشخص شده در GB 19510.14 را پشت سر بگذارد و نباید آتش بگیرد یا در شرایط اتصال کوتاه یا مدار باز خروجی، گازهای سمی تولید کند.

2. شاخص‌های عملکرد نوری

   الزامات بازده نوری اولیه: چراغ‌های LED ≥ 100 lm/W، چراغ‌های فلورسنت ≥ 70 lm/W. دمای رنگ همبسته باید در محدوده 3000K-6500K قابل تنظیم باشد، با انحراف در همان اتاق تمیز که از ±200K تجاوز نمی‌کند. شاخص رندر رنگ Ra ≥ 80 (Ra ≥ 90 در مناطق خاص مانند اتاق‌های عمل مورد نیاز است) و انحراف استاندارد تطبیق رنگ (SDCM) ≤ 5. یکنواختی روشنایی در صفحه کار ≥ 0.7 و رتبه خیرگی یکپارچه (UGR) ≤ 19. چراغ‌ها باید مجهز به دیفیوزرهای PC درجه نوری باشند، با یکنواختی روشنایی سطح ساطع‌کننده نور ≥ 85٪ و بدون لکه‌ها یا مناطق تاریک قابل مشاهده. چراغ‌های LED باید آزمون حفظ شار نوری 3000 ساعته (افت ≤ 3٪) را پشت سر بگذارند.

   
3. ساختار مکانیکی و سطح حفاظت

   محفظه چراغ باید از فولاد ضد زنگ 304 یا آلیاژ آلومینیوم آنودایز شده ساخته شود، با زبری سطح Ra ≤ 0.8 میکرومتر. تمام اتصالات باید با واشرهای سیلیکونی درجه مواد غذایی (مطابق با FDA 21 CFR 177.2600) آب‌بندی شوند تا درجه حفاظت IP65 تضمین شود (آزمایش شده مطابق با GB/T 4208). براکت نصب چراغ باید آزمون بار استاتیکی 4 برابر وزن چراغ (24 ساعت بدون تغییر شکل) را تحمل کند. قطعات جداشونده باید با ساختارهای ضد سقوط طراحی شوند و پس از آزمایش لرزش (فرکانس 10-55 هرتز، دامنه 0.35 میلی‌متر) شل نشوند. ولتاژ الکترواستاتیک روی سطح چراغ باید ≤ 100 ولت باشد (روش آزمایش مطابق با GB/T 12703.1).

4. کنترل مواد و تمیزی

   تمام مواد غیرفلزی باید آزمون مقاومت در برابر شعله UL94 V-0 را پشت سر بگذارند و انتشار TVOC باید ≤ 0.05 میلی‌گرم بر متر مکعب در ساعت (آزمایش شده مطابق با GB/T 29899) باشد. زبری سطح قطعات در تماس با هوا باید Ra ≤ 0.4 میکرومتر باشد، با زاویه تماس ≤ 75 درجه (برای جلوگیری از چسبیدن ذرات). مواد حاوی سیلیکون یا فتالات نباید در داخل چراغ‌ها استفاده شوند. الاستومرهایی مانند حلقه‌های آب‌بندی باید آزمون سیتوتوکسیستی ISO 10993-5 را پشت سر بگذارند. خطر نور آبی منابع نور LED باید الزامات RG0 را برآورده کند (مطابق با IEC 62471).

   
5. سازگاری الکترومغناطیسی و سازگاری با محیط زیست

   چراغ‌ها باید سری آزمایش‌های GB/T 17626 را پشت سر بگذارند: ایمنی تخلیه الکترواستاتیک ±8 کیلوولت (تخلیه تماسی)، ایمنی میدان الکترومغناطیسی فرکانس رادیویی 10 ولت بر متر (80 مگاهرتز تا 1 گیگاهرتز) و ایمنی گذرا/انفجار سریع الکتریکی ±2 کیلوولت (پورت‌های برق). محدودیت‌های اختلال هدایت‌شده باید با الزامات GB 17743 کلاس B مطابقت داشته باشند. محدوده دمای محیط عملیاتی باید -20 درجه سانتی‌گراد تا +50 درجه سانتی‌گراد باشد و چراغ باید تحت شرایط رطوبت 95٪ RH بدون تراکم به طور معمول شروع به کار کند. آنها باید آزمون لرزش سینوسی مشخص شده در GB/T 2423.10 (5-500 هرتز، شتاب 20 متر بر مجذور ثانیه) را پشت سر بگذارند.

6. الزامات اضافی برای مناطق خاص

   چراغ‌های آزمایشگاه‌های ایمنی زیستی نیاز به آزمایش هوابندی اضافه شده دارند (نرخ نشت ≤ 1*10-4 Pa*m3/s). چراغ‌های محیط‌های انفجاری باید با Ex ib IIB T4 Gb مطابق با GB/T 3836.1 مطابقت داشته باشند. چراغ‌های اتاق عمل باید مجهز به برق پشتیبان (زمان سوئیچینگ ≤ 0.5 ثانیه) و ماژول‌های نظارت بر روشنایی در زمان واقعی باشند. حد میکروبی روی سطح چراغ‌ها در مناطق تولید دارویی باید ≤ 5 CFU/100 سانتی‌متر مربع باشد (آزمایش شده مطابق با GB/T 16292).

   
7. مشخصات نصب و نگهداری

   ارتفاع نصب چراغ‌ها باید 1.8 تا 2.2 متر از صفحه کار باشد، با فاصله ای که از 1.5 برابر طول چراغ تجاوز نکند. برای نصب توکار، شکاف بین قاب چراغ و سقف باید ≤ 1 میلی‌متر باشد و با چسب استریل آب‌بندی شود. از مواد تمیزکننده خاص (مقدار pH 6-8) باید برای نگهداری استفاده شود و استفاده از حلال‌های هالوژنه ممنوع است. کل زمان نگهداری در طول عمر چراغ (≥50000 ساعت) نباید از 24 ساعت تجاوز کند. سیستم کنترل هوشمند باید از رابط‌های پروتکل MODBUS RTU یا BACnet پشتیبانی کند.