logo
بنر بنر

جزئیات اخبار

خونه > اخبار >

اخبار شرکت در مورد طبقه بندی تمیز

مناسبت ها
با ما تماس بگیرید
Mr. Jack
86-757-86689889
حالا تماس بگیرید

طبقه بندی تمیز

2025-06-03

در هنگام معرفی تجهیزات تولید، اتاق های تمیز اغلب یک جزء حیاتی هستند زیرا تمیز بودن برای فرآیندهای تولید در صنایع خاص حیاتی است.توسعه یافته توسط سازمان بین المللی استاندارد سازی (ISO)، الزامات تمیز بودن هوا در اتاق های تمیز و محیط های کنترل شده را مشخص می کند و مقررات دقیق برای طبقه بندی تمیز را فراهم می کند.

آخرین اخبار شرکت طبقه بندی تمیز  0

کلاس های نظافت ایزو به طور عمده بر اساس غلظت ذرات هوا تقسیم می شوند. ذرات کمتری با یک کلاس نظافت بالاتر مطابقت دارد. استاندارد ایزو 9 کلاس را تعریف می کند،از کلاس ISO 1 (بالاترین تمیز بودن هوا) به کلاس ISO 9 (کمترین تمیز بودن هوا)استانداردهای اتاق تمیز ISO برای اتاق های تمیز عمومی در صنایع مانند الکترونیک، مواد غذایی و مواد شیمیایی اعمال می شود.

آخرین اخبار شرکت طبقه بندی تمیز  1

به طور کلی، کیفیت هوا به عنوان "بهترین" در شهرها می تواند نزدیک به کلاس ISO 9 در نظر گرفته شود.نیاز به اتاق تمیز برای آزمایش و مناطق بسته بندی در کارخانه های ریخته گری تراشه به طور کلی کلاس 6 ISO است.، در حالی که مناطق تولید تراشه ها معمولاً حداقل کلاس ISO 3 را نیاز دارند. در مورد کلاس ISO 1 ، بیش از 10 ذره 0.1μm در هر متر مکعب فضای مورد نیاز نیست.

علاوه بر این، کلاس های ISO 4-8 تقریباً با اصطلاحات مورد استفاده در داخل کشور "Class 10" به "Class 100,000" مطابقت دارد. به عنوان مثال، یک اتاق تمیز "Class 1,000" با کلاس ISO 6 مطابقت دارد.

هنگامی که صحبت از شرکت های مرتبط با دارویی می شود، استاندارد GMP (اعمال تولید خوب) به طور معمول پذیرفته می شود. این استاندارد همچنین تمیز بودن هوای اتاق تمیز را به طور مشابه طبقه بندی می کند.GMP تمیز کردن را به چهار دسته تقسیم می کند: A، B، C و D، که درجه A بالاترین نیاز را نشان می دهد و درجه D نسبتا پایین ترین است.فعالیت های مختلف تولید دارویی مستلزم درجه های تمیز متفاوت بر اساس مقررات GMP استبه عنوان مثال، تولید دارویی استریل نیاز به اتاق های تمیز دارد که به درجه A یا B پاسخ می دهند، در حالی که تولید دارویی غیر استریل می تواند از اتاق های تمیز درجه C یا D استفاده کند.

آخرین اخبار شرکت طبقه بندی تمیز  2

GMP همچنین تمیز را بر اساس غلظت ذرات موجود در هوا طبقه بندی می کند. اگرچه کمی متفاوت از استاندارد ISO است ، اما تبدیل تقریباً ممکن است. به عنوان مثال ، با توجه به GMP ،یک اتاق تمیز درجه D نیاز به بیش از 3,520،000 ذره در هر متر مکعب، تقریبا معادل کلاس ISO 8 است.هدف این استانداردها و درجه ها تضمین یک محیط پاک در طول تولید دارویی برای حفظ کیفیت و ایمنی محصول استالزامات تمیز بودن متفاوت برای انواع مختلف فعالیت های داروسازی برای پاسخگویی به نیازهای خاص تولید و الزامات نظارتی محصولات اعمال می شود.

بنر
جزئیات اخبار
خونه > اخبار >

اخبار شرکت در مورد-طبقه بندی تمیز

طبقه بندی تمیز

2025-06-03

در هنگام معرفی تجهیزات تولید، اتاق های تمیز اغلب یک جزء حیاتی هستند زیرا تمیز بودن برای فرآیندهای تولید در صنایع خاص حیاتی است.توسعه یافته توسط سازمان بین المللی استاندارد سازی (ISO)، الزامات تمیز بودن هوا در اتاق های تمیز و محیط های کنترل شده را مشخص می کند و مقررات دقیق برای طبقه بندی تمیز را فراهم می کند.

آخرین اخبار شرکت طبقه بندی تمیز  0

کلاس های نظافت ایزو به طور عمده بر اساس غلظت ذرات هوا تقسیم می شوند. ذرات کمتری با یک کلاس نظافت بالاتر مطابقت دارد. استاندارد ایزو 9 کلاس را تعریف می کند،از کلاس ISO 1 (بالاترین تمیز بودن هوا) به کلاس ISO 9 (کمترین تمیز بودن هوا)استانداردهای اتاق تمیز ISO برای اتاق های تمیز عمومی در صنایع مانند الکترونیک، مواد غذایی و مواد شیمیایی اعمال می شود.

آخرین اخبار شرکت طبقه بندی تمیز  1

به طور کلی، کیفیت هوا به عنوان "بهترین" در شهرها می تواند نزدیک به کلاس ISO 9 در نظر گرفته شود.نیاز به اتاق تمیز برای آزمایش و مناطق بسته بندی در کارخانه های ریخته گری تراشه به طور کلی کلاس 6 ISO است.، در حالی که مناطق تولید تراشه ها معمولاً حداقل کلاس ISO 3 را نیاز دارند. در مورد کلاس ISO 1 ، بیش از 10 ذره 0.1μm در هر متر مکعب فضای مورد نیاز نیست.

علاوه بر این، کلاس های ISO 4-8 تقریباً با اصطلاحات مورد استفاده در داخل کشور "Class 10" به "Class 100,000" مطابقت دارد. به عنوان مثال، یک اتاق تمیز "Class 1,000" با کلاس ISO 6 مطابقت دارد.

هنگامی که صحبت از شرکت های مرتبط با دارویی می شود، استاندارد GMP (اعمال تولید خوب) به طور معمول پذیرفته می شود. این استاندارد همچنین تمیز بودن هوای اتاق تمیز را به طور مشابه طبقه بندی می کند.GMP تمیز کردن را به چهار دسته تقسیم می کند: A، B، C و D، که درجه A بالاترین نیاز را نشان می دهد و درجه D نسبتا پایین ترین است.فعالیت های مختلف تولید دارویی مستلزم درجه های تمیز متفاوت بر اساس مقررات GMP استبه عنوان مثال، تولید دارویی استریل نیاز به اتاق های تمیز دارد که به درجه A یا B پاسخ می دهند، در حالی که تولید دارویی غیر استریل می تواند از اتاق های تمیز درجه C یا D استفاده کند.

آخرین اخبار شرکت طبقه بندی تمیز  2

GMP همچنین تمیز را بر اساس غلظت ذرات موجود در هوا طبقه بندی می کند. اگرچه کمی متفاوت از استاندارد ISO است ، اما تبدیل تقریباً ممکن است. به عنوان مثال ، با توجه به GMP ،یک اتاق تمیز درجه D نیاز به بیش از 3,520،000 ذره در هر متر مکعب، تقریبا معادل کلاس ISO 8 است.هدف این استانداردها و درجه ها تضمین یک محیط پاک در طول تولید دارویی برای حفظ کیفیت و ایمنی محصول استالزامات تمیز بودن متفاوت برای انواع مختلف فعالیت های داروسازی برای پاسخگویی به نیازهای خاص تولید و الزامات نظارتی محصولات اعمال می شود.